Bioalliance Pharma très entourée. En deux séances, plus de 40% du capital de ce laboratoire dédié aux produits orphelins en cancérologie a changé de mains, permettant au titre de s’envoler de 23,6%, à 6,80 € (+ 36,8% en cinq séances). A l’origine de cette flambée, le fait que la Food and Drug Administration (FDA), l’agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux, a accordé le statut « Fast Track » au produit Validive dans la prévention et le traitement de la mucite orale, pathologie très invalidante induite par la radiothérapie ou la chimiothérapie.
« En conférant ce statut, la FDA confirme la sévérité de la mucite orale, le besoin d’un traitement efficace et le potentiel de Validive à répondre à ce besoin », explique Bioalliance Pharma. « L’obtention de ce statut est un élément clé pour le développement de Validive qui permettra d’optimiser les discussions et les délais d’évaluation par la FDA alors que nous finalisons en ce moment même notre étude clinique internationale de phase II. Validive est le deuxième produit le plus avancé de notre programme de produits orphelins en oncologie, moteur de croissance de la société dont le potentiel de ventes est estimé entre 200 et 400 millions d’euros ».
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